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药物临床试验机构简介

日期:2022-01-13 作者: 点击次数:

广州中医药大学第三附属医院(广东省中医骨伤研究院、广州中医药大学第三临床医学院、广州中医药大学附属骨伤科医院)创立于1985年,是广州中医药大学重要的临床教育、医疗、科研重要基地之一,为三级甲等中医专科医院。是广州中医药大学博士后流动站和博士生、硕士生培养点。骨伤科是广州中医药大学国家级重点学科中医骨伤科学的重要组成部分、是国家中医药管理局重点专科;骨质疏松科是国家中医药管理局重点专科优势病种“十一五”、“十二五”全国协作组组长单位,是广东省重点专科、广东省首批中医名科;骨关节科、创伤科、脊柱科、康复科、血液病科、妇科、推拿科是广东省中医重点专科。

我院于2005年通过国家食品药品监督管理局批准,取得药物临床试验机构资格证书,认定专业为中医骨伤科,是广东省内较早取得GCP资格的医院之一。2016年,通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年,按照国家食品药品监督管理总局备案制要求,完成了药物临床试验机构(中医骨伤专业)及医疗器械临床试验机构备案工作。

药物临床试验机构一直秉着严谨认真、真实科学的态度进行项目接洽。在符合我国相关法律法规和GCP的前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、体外诊断试剂的注册临床试验,研究者或申办方发起的上市后临床研究等。

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